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确保核酸检测试剂的质量与安全

更新时间:2024-11-12      点击次数:122
  核酸检测试剂的质量与安全对于疫情防控至关重要。为确保其质量与安全,需要采取一系列措施,以下是相关内容的详细阐述:
  一、加强市场监管
  1.开展专项检查:市场监管部门应定期开展针对核酸检测试剂的专项检查,对经营使用单位进行全面排查,确保试剂来源合法、质量可靠。
  2.突出重点环节:加强对承担医药储备职能的医疗器械经营使用单位和开展检测试剂的医疗机构、第三方医学检验机构等重点场所的监督检查,确保试剂在采购、验收、贮存等环节符合规范要求。
  3.强化联防联控:建立多部门协作机制,形成工作合力,共同打击违法违规行为。
  二、严格企业责任
  1.加强产品全生命周期质量管理:核酸检测试剂注册人要切实加强产品全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中产品的安全性、有效性依法承担责任。
  2.确保产品可追溯:企业应建立完善的产品追溯体系,确保每一批次试剂都可追溯、可核查。
  3.配合监管:企业应积极配合监管部门的监督检查,及时整改发现的问题,确保产品质量安全。
  三、提升检验能力
  1.加强检验机构建设:建立健全核酸检测试剂检验机构,提升检验能力和水平。
  2.开展全覆盖抽检:对辖区内注册人、受托生产企业生产的检测试剂产品,按照专项抽检方案开展全覆盖抽检工作,确保产品质量安全。
  四、加强宣传引导
  1.普及相关知识:通过媒体、网络平台等渠道,向公众普及核酸检测试剂的相关知识,提高公众的安全用械意识。
  2.指导正确选购:发布家用医疗器械消费提示,指导群众正确选购和使用防疫用医疗器械。
  五、严厉打击违法违规行为
  1.依法查处:对未经许可生产经营、违规贮存运输、经营使用未经注册或者过期的检测试剂等违法违规行为,要依法从严从重从快查处。
  2.移送司法机关:涉构成罪的,要及时移送公安机关追究刑事责任。
  确保核酸检测试剂的质量与安全需要多方面的共同努力。通过加强市场监管、严格企业责任、提升检验能力、加强宣传引导以及严厉打击违法违规行为等措施的实施,可以有效保障核酸检测试剂的质量与安全,为疫情防控提供有力支持。
 

 

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